La iniciativa de la diputada de LLA busca obligar a los establecimientos de salud a notificar de manera inmediata y fehaciente ante eventuales faltantes de drogas anestésicas.
La diputada nacional de La Libertad Avanza Silvana Giudici presentó un proyecto de ley que busca reforzar la trazabilidad y control intrahospitalario de los stocks de propofol y obligar a los establecimientosde salud a notificar de manera inmediata y fehaciente ante eventuales faltantes de drogas anestésicas.
Este “Régimen Especial de Control del Propofol” apunta a dar una respuesta institucional ante el escándalo sanitario que suscitó la revelación de un sistema delictivo de sustracción de drogas anestésicas (por parte de residentes y anestesistas) en áreas quirúrgicas y prequirúrgicas de hospitales de la Ciudad de Buenos Aires para la venta y distribución privada con fines de uso recreativo.
Este sistema ilegal de robo y desvío de drogas anestésicas derivó derivó en las muertes evitables de dos personas: un médico anestesiólogo de 38 años que estaba de guardia en el Hospital Gutiérrez, y un enfermero entrerriano de 33 años que fue encontrado muerto en su departamento con ampollas de propofol.
“Las recientes muertes vinculadas al uso de propofol como droga recreativa encendieron una alarma que no puede ser ignorada. El robo de anestésicos de las áreas quirúrgicas y prequirúrgicas demuestra que es necesario implementar mayores controles dentro de las clínicas y hospitales” afirmó Giudici, quien cuenta con el antecedente de haber sido la autora de una iniciativa para dar una respuesta sanitaria a la crisis del fentanilo contaminado, que posteriormente se utilizó como insumo central para la elaboración de la ley que creó una comisión investigadora
Para reforzar los controles, el proyecto incorpora al propofol dentro del listado de Medicamentos de Alto Riesgo (MER) que gestiona la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
En ese sentido, la iniciativa insta a los establecimientos de salud a cumplir con el “deber de informar por notificación fehaciente e inmediata” ante “pérdida, desvío, uso indebido o evento adverso vinculado al propofol y/o a medicamentos incluidos en el listado de Medicamentos de Alto Riesgo” de ese organismo descentralizado (propuesto como autoridad de aplicación de la ley).
“Con este proyecto proponemos reglas concretas para que cada pérdida, desvío o evento adverso sea reportado de inmediato a las autoridades competentes. El control exhaustivo debe hacerse desde la ruptura de la ampolla hasta su disposición final en el paciente, o bien hasta su descarte, en el caso de sobrantes no utilizados, por eso son los establecimientos hospitalarios los que deben actuar de inmediato a fin de que no vuelvan a ocurrir fugas como las que provocaron las muertes recientes”, indicó Giudici.
A los fines de mejorar la trazabilidad, se establece que “los establecimientos de salud deberán llevar un registro obligatorio de su administración, consignando identificación del medicamento, lote, dosis, fecha, paciente (identificado mediante una serie numérica que proteja sus datos personales) y profesional interviniente”. En caso de “omisión o inobservancia” se prevén sanciones penales.
“En la actualidad, los faltantes de propofol no se reportan bajo reglas claras y obligatorias para situaciones habituales en hospitales, como roturas de ampollas, descartes o sobrantes. Esa falta de criterios unificados dificulta controlar con precisión el stock disponible, detectar irregularidades a tiempo y mejorar las auditorías dentro de los establecimientos de salud”, analizó Giudici en los fundamentos del proyecto, que sigue estándares internacionales en materia de seguridad del paciente.
El propofol es una droga anestésica no opioide muy peligrosa por su mecanismo de acción farmacológica que actúa sobre receptores o neurotransmisores que pueden inducir una depresión profunda del sistema nervioso central, y en el peor de los casos puede suprimir el impulso respiratorio vital, como ocurrió con los dos hombres fallecidos tras la administración de esa sustancia.
El proyecto de ley ratifica que a raíz de estas características, el propofol es “de uso exclusivo en establecimientos de salud habilitados con venta bajo receta archivada, quedando prohibida su venta al público general”.
"Su comercialización se realizará únicamente entre laboratorios, droguerías y establecimientos autorizados por la autoridad sanitaria competente”, se señala en uno de los artículos.
También se consigna en la letra de la iniciativa las condiciones de almacenamiento, acceso restringido y custodia física del propofol en los establecimientos de salud.
De esta forma, se dispone que la custodia quede a cargo exclusivo del jefe de farmacia o del servicio de anestesiología
La iniciativa encabezada por Giudici lleva también las firmas de otros diputados de La Libertad Avanza como Nicolás Mayoraz, Alejandro Fargosi, Patricia Holzman, Carlos Alberto Almena, Alida Ferreyra, María Luisa González Estevarena, Sabrina Ajmechet, Álvaro García, Guillermo Montenegro, Federico Agustín Pelli, Carlos Raúl Zapata, Gino Visconti, Adrián Brizuela, Rocío Bonacci, Johanna Sabrina Longo, Soledad Molinuevo, María Gabriela Flores, Álvaro Martínez, Laura Soldano, Francisco Morchio, Soledad Mondaca, Barbara Andreussi, Rosario Goitia, Gastón Riesco, Aníbal Tortoriello, Lorena Villaverde y María Cecilia Ibañez.
